“恒重”是药典中常用的术语，它表示物质的重量在特定条件下不再继续变化。药典规定恒重具有重要意义，确保了药物原料和制剂的准确计量和质量控制。

恒重的定义和方法

根据药典规定，恒重是指物质在指定条件下干燥或加热后，连续两次称量之间的重量差小于或等于0.001克（或对于较大样品质量，重量差小于或等于样品质量的0.01%）。

恒重通常通过在恒温恒湿环境下，使用干燥器或烘箱对物质进行干燥或加热来实现。样品在规定的时间和温度下放置，直到连续两次称量的重量差满足恒重要求。

恒重的重要性

恒重对于药物质量控制至关重要，其原因如下：

• 确保药物原料和制剂准确计量，从而保证用量和疗效。
• 消除水分和其他挥发性成分的影响，确保药物成分稳定可靠。
• 使得不同批次的药物原料和制剂之间具有可比性，便于质量对比和监测。

恒重测试的误差来源

恒重测试可能受到以下因素的影响，导致误差：

• 环境温湿度变化
• 称量设备的准确性和精度
• 样品处理和转移过程中引起的重量损失
• 样品容器的吸湿或失重

进行恒重测试时应严格遵循药典规定的条件和程序，以最大程度减少误差。

恒重的应用

恒重广泛应用于药品原料和制剂的质量控制过程中，包括：

• 原料纯度和活性含量测定
• 固体剂型含水量测定
• 胶囊和片剂平均重测定
• 酊剂和注射液中醇含量测定

通过恒重测试，可以确保药物原料和制剂的质量符合药典要求，进而保证患者的用药安全和有效。